Más de quinientos fármacos no llegan a las farmacias
Salud

Más de quinientos fármacos no llegan a las farmacias

La Agencia De España de Fármacos y Productos Sanitarios (Aemps) ha recibido un total de novecientos cuarenta notificaciones de inconvenientes de suministro hasta el treinta de junio, lo que supone un incremento del veinticinco,5 por ciento respecto al segundo semestre de dos mil dieciocho.

Esas notificaciones representan el setenta por ciento del total de todas y cada una de las mil trescientos treinta y dos recibidas el año pasado y superan ya todas y cada una de las de dos mil diecisiete, conforme el último informe de la Aemps sobre la situación de los inconvenientes de suministro en España pertinente al primer semestre, que apunta que los inconvenientes de suministro afectan solo al dos con siete por ciento de las presentaciones de fármacos autorizadas.

Hoy, quinientos cincuenta y ocho presentaciones están perjudicadas por inconvenientes de suministro activos, con independencia de su impacto. En todos y cada uno de los casos, se han gestionado opciones alternativas terapéuticas o bien medidas excepcionales para eludir inconvenientes asistenciales.

La Aemps precisa que el aumento en las notificaciones ha estado motivado por la implementación de la nueva reglamentación sobre serialización y dispositivos de seguridad de fármacos y ciertos laboratorios no han podido amoldar todavía sus líneas de producción a los requisitos.

La mayoría de los inconvenientes de suministro (ochenta y seis por ciento ) fueron notificados por los titulares de la autorización de comercialización, al paso que en el resto fueron comunidades autónomas, Agencia Europea de Fármacos (EMA), Institutos Oficiales de Farmacéuticos y asociaciones de pacientes.

Los inconvenientes de fabricación (treinta y siete por ciento ) y de capacidad (veinticinco por ciento ) superan el sesenta por ciento de las causas y se acrecientan en comparación con segundo semestre de dos mil dieciocho, en el que causaron el cincuenta por ciento de los inconvenientes.

En lo que se refiere a la distribución por conjunto terapéutico, se ha producido un aumento de notificaciones en los fármacos del sistema inquieto y una minoración del sistema cardiovascular. Asimismo resalta la elevada proporción de medicamentos antineoplásicos y antiinfecciosos.

De los novecientos cuarenta inconvenientes de suministro, se ha conseguido el restablecimiento en el cincuenta,3 por ciento de los casos, un cinco por ciento más que en el semestre precedente.

Con respecto al impacto asistencial, en el veintiocho con seis por ciento fue nulo, lo que quiere decir que debido a la corta duración del inconveniente se ha mantenido un abastecimiento normal del fármaco a los pacientes con las unidades existentes en el canal de distribución.

En un nueve con nueve por ciento de los casos la falta del medicamento produjo un impacto asistencial esencial, por no contar con de opciones alternativas terapéuticas en alguna o bien ninguna de sus indicaciones, lo que requirió acciones de comercialización inusual o bien importación de fármacos extranjeros.

En este último caso, en menos del cuarenta por ciento de los casos el inconveniente superó los 3 meses, lo que supone una reducción con respecto al semestre precedente (cincuenta por ciento ).

Los laboratorios con mayor número de notificaciones fueron Mylan (ciento trece), Pfizer (ciento uno) y Sanofi (noventa y nueve).

La Aemps ha comenzado 7 expedientes sancionadores por faltas relacionadas con la carencia de suministro y otros catorce casos están en estudio para comenzar los procedimientos pertinentes.

En la actualidad no se atribuye ningún inconveniente de abastecimiento al «brexit».

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